岗位职责：
1.负责公司ISO体系的建设和维护工作。
2.负责本岗位相关文件的起草、修订和相关文件的执行，并审核各部门文件。
3.负责文件的发放、收回、销毁和文件档案管理。
4.负责日常档案建立与管理，包括员工培训档案、设备档案、偏差档案和供应商档案等。
5.负责偏差、CAPA的调查、整改跟进。
6.负责组织本部门的新人培训，监督各部门岗位培训情况。
7.负责实验室、生产车间现场巡检、5S管理。
8.参与内外审计工作。
9.完成公司领导交办的其他工作。

任职要求：
1.生物、药学等相关专业大专及以上学历。
2.具有一定的质量管理经验。
3.有一定分子生物学、细胞生物学专业相关知识，能理解相关专业知识点和原理。
4.工作认真，责任心和执行能力强，具有团队合作精神、良好的沟通和学习能力。
5.具有较强的文字编辑、独立分析和解决问题能力。