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制剂负责人
20-25万/年
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/09发布
五险一金绩效奖金年终奖金定期体检

江南大道中134号

公司信息
广州医药研究总院有限公司

国企/50-150人

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职位描述
一、岗位职责:
1、项目管理与研究:
1.1负责仿制药(主要是外用制剂、口服固体制剂)的制剂研发工作,包括处方筛选、工艺研究、处方工艺优化与工艺验证。
1.2制定和实施项目计划,确保项目按时高质量完成。
1.3跟踪项目进展,解决项目中遇到的技术难题,确保项目顺利推进。
2、处方工艺研究:
2.1进行药物制剂的处方筛选,设计合理的制剂工艺,确保制剂的稳定性和有效性。
2.2负责制剂工艺的优化,提高生产效率和产品质量。
2.3开展中试放大及工艺验证研究,确保实验室成果能够顺利转化为商业生产。
3、文献检索与技术跟踪:
3.1检索中英文文献,跟踪国内外最新的研究进展,为项目研究提供最新的技术支持。
3.2定期撰写技术报告,分享研究成果和进展。
4、注册申报资料准备:
4.1撰写相关的注册申报资料和原始记录,确保所有文档的准确性和合规性。
4.2熟悉新药注册的法规和指导原则,能够独立编写注册的申报资料。
5、仪器管理与维护:
5.1负责制剂相关试验设备的日常维护和养护,确保实验室设备的正常运行。
5.2定期对仪器进行校准和验证,确保数据的准确性和可靠性。
二、任职资格:
1、教育背景:
1.1硕士及以上学历,药剂学、药物制剂、药学等相关专业,具备扎实的药物制剂理论知识。
1.2具有药物制剂或药学相关专业背景,熟悉药物制剂的基本原理和方法。
2、工作经验:
2.1至少拥有3年以上药物制剂研发工作经验,至少具有一个完整的项目研发经验,经历过研制现场核查的优先。
2.2同时具有外用制剂、口服固体制剂研发经验者优先考虑。
2.3同时具有化药和中药研发经验的候选人将被优先考虑。
3、法规熟悉度:
3.1熟悉新药注册的法规和指导原则,了解国内外药品注册的相关要求。
3.2能够独立编写注册的申报资料和原始记录,确保所有文档的准确性和合规性。
4、技术能力:
4.1熟练使用各种制剂设备。
4.2掌握制剂设备的日常维护和校准方法,确保仪器的正常运行。
5、文献检索能力:
5.1文献资料检索能力较强,熟悉常用的医药网站和数据库。
5.2能够快速获取和分析最新的研究进展,为项目提供技术支持。
6、个人品质:
6.1诚实正直,具有强烈的责任心和优良的职业道德。
6.2具备良好的团队协作精神,能够与团队成员保持良好的沟通和合作。
7、沟通能力:
7.1具有良好的沟通协调能力,能够有效地与团队内外的不同角色进行沟通。
7.2能够清晰地表达自己的观点和想法,解决项目中的沟通问题。
8、项目管理经验:
8.1具有较强的项目管理能力,能够合理规划项目进度,确保项目按时高质量完成。
8.2能够应对项目中的突发事件,灵活调整项目计划,确保项目顺利进行。

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