岗位职责：
1.负责审核、评估变更内容跟进变更行动任务按期实施，登记变更编号；
2.组织评估变更影响及制定变更行动；
3.负责整理和归档、管理变更的全部记录，确保必要的变更在批准后才能放行相关产品；
4.负责跟进相关部门执行变更，跟踪变更的最终实施；
5.落实变更的培训和沟通工作；
6.委托方变更沟通等协调事宜及行动任务跟进。
7.负责品种年报变更明细的整理。
8.负责省局智慧药监等系统的维护及数据更新。
任职资格：
1.本科以上学历，药学相关专业；
2.具有2年以上药品生产和质量管理工作经验，熟悉变更的管理工作；
3.熟悉GMP及相关药政法规；
4.具备一定的数据分析、统计能力；
5.电脑及办软件操作熟练;
4.较强的沟通交流、清晰的逻辑思维与分析判断力；