一、工作职责
1.制定与完善医学设计SOP、工作手册以及相关文件模板；
2.统筹项目的试验方案相关工作；包括撰写/审核临床试验方案（包括商务招标用的摘要）及配套文件资料等；
3.协调内部和外部关系完善临床试验方案，并且负责项目组的医学、方案培训；
4.项目进行过程中提供医学支持，包括伦理会答疑、方案执行问题解答；
5.审核试验过程中的医学相关文件，包括不良事件报告、中心小结等；
6.审核数据审核报告，参加数据审核会；
7.审核统计报告，参加试验总结会；
8.撰写/审核临床试验总结报告，负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑。
9.参与学术交流及注册审评会。
10.协助上级完成公司安排的其它任务。
任职条件
1.专业学历：临床医学相关专业，统计学基础知识（能够读懂统计报告）；本科及以上学历；
2.工作经验：3年以上药物/医疗器械临床试验方案设计工作经验；
3.专业知识：能独立完成临床试验方案设计；具备熟练的英文读写能力；熟悉使用计算机及办公软件；熟悉掌握ICH-GCP、医疗器械GCP和医疗器械注册管理办法等临床试验相关法规；掌握医疗器械临床试验设计指导原则，理解方案设计和统计学知识、数据管理知识；
4.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5.其他:爱岗敬业、团结协作。
公司福利：
1、享有双休制度，五险一金，每天8小时工作制，还享有年假和节日假！还有丰厚的年终奖！
2、具有完善的晋升制度和薪资制度；
3、每年一次出国旅游，每月团建活动，不定期吃饭唱k聚会！
4、连续在本司服务满3年，即可享受“翔康安居计划”——首套购房无息借款！！
5、连续在本司服务满5/10年，公司将一次性给予忠诚服务奖励！！
我们是年轻化的团队，同事们都充满激情和活力，公司还鼓励准点下班，希望每位同事能充实快乐的度过每一天！
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