工作职责:1、根据公司在医疗器械方向战略规划,积极推进我司医疗器械开发进程,组建医疗器械项目团队,协调与内外部资源,管理医疗器械项目文档资料,全力提升项目完成质量。2、负责医疗器械项目规划及实施落地,进行从预研到上市后的全生命周期的项目管理工作,包括设计输入输出、设计验证及确认、设计转移、阶段性评审,项目风险管控等全周期管理。3、负责跟进开发进度及关键技术攻关,推动产品型式检验、临床试验以及注册申报等相关工作,协助医疗器械质量体系建设及监督执行管理等。4、负责组织协调公司外部资源(如技术专家、检测机构、临床试验机构、咨询机构等)推进项目进程并及时解决问题。任职资格:1、硕士学历,生物、医药、临床医学等相关专业。2、3年以上医疗器械项目管理经验,有管理完整项目落地或三类医疗器械临床项目经验者优先 。3、熟悉医疗器械法律法规及医疗器械产品开发流程。