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医疗器械研发主管
1.2-2万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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广州国际生物岛螺旋大道官洲生命科学创新中心

公司信息
广州图微科创生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1.负责药械组合-水凝胶系列产品的设计开发工作;
2.承担水凝胶系列产品线的设计和开发策划到上市的全流程工作,并形成各个阶段可交付的文件和记录;
3.负责设计开发过程到生产的转换活动中的技术实现、技术改进和优化工作;
4.负责设计开发的产品、过程活动、各阶段的试验、测试、验证、确认等工作符合法规要求;
5.配合完成有关临床、注册需要提交的技术文件,负责技术文件的规范和审核;
6.与注册质量、生产设备等职能部门进行有效沟通和合作,共同确保公司产品取证及上市;
任职要求:
1.具有医疗器械行业产品设计和开发管理经验或具备较强的专业技能和产品开发能力,有水凝胶类产品相关工作经验优先;
2.有三类医疗器械产品的设计开发经验,有独立项目管理经验优先;
3.五年以上设计开发经验,具有组建设计开发团队的经验和能力;
4.熟悉医疗器械行业法律法规,有完整的产品立项到注册上市的领导和管理经历优先;
5.本科及以上学历,医药、医疗器械相关专业;
6.有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题的能力;
7.有团队管理能力、多部门协作能力;
8.良好的语言表达能力、文字编撰和文档整理能力。

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