岗位职责:
1、负责公司产品质量控制体系建设和日常监督工作,制定并实施公司产品质量管理体系及内部质量控制措施,确保产品质量符合法规要求；
2、建立和完善公司的质量管理体系,编制质量体系文件并进行有效管理,确保产品在质量方面得到有效管控；
3、参与产品开发过程中的审核,保证产品的质量与性能符合法规要求；
4、对生产现场进行持续改进,提升生产效率和质量；
5、负责组织或参与相关技术评审活动,确保项目按照质量要求完成；
6、负责对生产过程的控制和过程检验的监督指导,并对不符合项及时提出处理意见；
7、定期组织各部门进行质量检查、培训和考核。
任职要求：

1. 本科及以上学历，10 年以上医疗器械行业质量管理经验，5 年以上项目/团队管理经验，具备管代或质量法规负责人工作经验者优先；
2. 熟悉医疗器械相关法规及 GMP、ISO13485 质量管理体系，具备顺利通过体系核
查、飞行检查、体系外审经历；
3. 极强的沟通协调、资源整合、解决问题及应急预案管理能力。