岗位职责:1.独立完成医疗器械质量管理文控相关工作。2.完成不良事件日常监测,协助处理客户投诉。3.监视公司各职能部门的质量管理体系运行情况。4.组织开展质量管理体系、法律法规的培训。5.协助完成内审和管审,落实不符合项的纠正和预防措施,公司质量体系的持续改进。6.完成药监局要求上报的数据,完成上级交办的其他工作。岗位要求1.大学专科以上学历,沟通协调、公文处理能力强。2.医疗器械、生物医学工程、电子信息、软件等相关专业优先。3.熟悉国内医疗器械生产、经营的法律法规。4.有二类医疗器械生产企业工作经验者优先。5.有内审员资格证优先。