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医疗器械质量体系工程师
8千-1.2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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安居宝科技园E栋

公司信息
西安安健药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等;
2. 组织建立和实施质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行;
3. 制定质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果;
4. 组织内部医疗器械生产质量管理培训工作;
5. 在企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,并配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改;
6. 负责制定和完善公司各项质量管理制度并贯彻实施,对各部门质量目标的实施情况进行考核;
7. 执行领导安排的其他任务。

岗位要求:
1. 医药、生物、临床、医疗器械等相关专业本科及以上学历,3年以上医疗器械质量体系工作经验;
2. 熟悉ISO13485,ISO9001质量管理体系;
3. 具备内审员证书;
4. 有较强的学习能力、问题分析能力,有责任心、上进心,有良好的沟通能力、团队合作精神。

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