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稳定性管理员/工程师
10-20万/年
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/21发布
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广州市萝岗区永和开发区摇田河大街155号

公司信息
百奥泰生物制药股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责稳定性样品取样;
2、负责稳定性方案起草、升版和维护、趋势分析和稳定性报告起草等稳定性管理工作;
3、负责稳定性相关的质量事件包括偏差、OOS/OOT的调查,变更的执行与跟进等。
4、负责跟进公司项目申报要求撰写稳定性相关CTD申报资料;

任职要求:
1.分析化学/药物分析/制药/药学/中药学/生物技术等相关专业。
2.学历要求本科及以上,1年及以上工作经验,具有GMP实验室工作经验优先;
3.良好的沟通和学习能力,有独立分析和解决问题的能力,良好团队合作精神;
4.具有一定的数据分析技能,能够采用科学的统计学工具对稳定性趋势进行分析;
5.良好的英语读写能力。

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