我们正在寻找一位具有热情和创新精神的临床研究医生,负责进行临床研究,并参与医学 其他一切则会迎刃而解 。主要职责包括:1. 参与临床研究设计,并与临床研发、生物统计、法规事务和其他相关部门合作,以构建高质量的临床研究方案。包括但不限于研究方案,研究者手册,临床研究报告,监管文件,监管回应,产品标签等。2. 与法规事务,项目管理,临床试验运营和早期商业团队成员紧密合作,以规划和执行临床研究。 3. 与临床运营团队合作,以计划和执行现场评估,选择,启动,监督以及对研究人员和CRC/CRA人员进行培训。4. 在临床研究执行程序和研究相关文件中扮演质量控制的角色。为临床研究执行临床监察功能,以确保安全性、有效性和质量,准确捕获数据并审查严重不良事件。5. 担任现场研究团队的联系人,以解决与协议相关的问题和新出现的安全问题。提供意见并批准医疗监测计划、报告和数据清单。6. 汇编所需的临床数据文件和计划以支持中国及海外注册。 7. 参与准备和审阅稿件以供出版。8. 履行管理层分配的其他相关职责。 任职要求:1. 眼科或肿瘤医学博士或者医学硕士学位,本科为临床医学优先;2. 2年或以上的临床医生或药企临床开发工作相关经验; 3. 良好的英文文献检索、阅读和翻译能力,具备良好的医学文献撰写能力;4. 能够与治疗领域专家建立专业关系,以讨论对研究方案设计和解释/传递关键数据;5. 熟悉GCP和ICH及相关的药物开发法规条例,熟悉药物开发和临床试验流程。 6. 有较好的沟通协调及合作能力,愿意学习新技能和适应新环境的动力;7. 在快速增长的合作环境中工作,具备在基本医学专业领域之外工作的灵活性。薪资可面议