职责描述1.负责数据管理和统计分析编程工作的实施 1.1.负责SOPs的制定、改进和更新; 1.2.负责指导和执行SDTM和ADaM数据集说明文件的撰写、审核、加工以及TFLs的生成; 1.3.负责验证SDTM、ADaM和TFLs; 1.4.负责病例报告表的注释和验证; 1.5.根据项目需求,负责开发宏程序; 1.6.参与管理项目资源/时间进度/预算; 1.7.作为主要联系人与供应商沟通统计编程相关问题; 1.8.负责与数据经理、医学经理及统计师沟通编程相关问题; 1.9.负责指导编程工作的实施和质量控制; 1.10.负责撰写、收集和更新编程工作中的标准模板; 1.11.负责项目文件管理的监督检查,确保档案资料的收集、整理、归档工作符合SOP要求; 1.12.负责制定质量管理文件,提出质量改进方案和组织改进工作。2. 负责SAS编程研发和技术创新 2.1.负责SAS相关产品的采购、更新、升级、安装和维护的相关技术支持; 2.2.负责收集SAS相关技术文献、刊物等信息,组织开展小组讨论; 2.3.负责收集国内外相关行业、竞争对手、国家相关技术政策等信息并分析发展趋势,为新项目的研发提供支持; 2.4.根据数据管理及统计分析的项目需求,制定SAS编程年度研发战略计划; 2.5.改进部门现有代码,降低成本,保证部门编程技术的稳定性和先进性; 2.6.根据项目测试计划,负责质量分析并出具相关测试报告; 2.7.负责开发/维护公共宏。3.完成上级委派的其他工作任职条件1.统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业本科及以上学历;2.15次以上的内部/外部培训、项目培训或项目报告;3.领导并参与35个以上项目;4.熟练使用SAS、SAS GTL,精通SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL;5.精通CDISC标准,如CDASH、SDTM、ADaM等;6.英文流利,能够撰写英文文档并通过英文邮件进行外部沟通,能够进行英语口头沟通,并能审阅和修订英文文档;7.精通相关法规,如GCP、ICH等;8.在文档编制、代码标准化和代码测试方面有良好的工作习惯;9.具备建立整体框架,评估整体项目的能力;10.具备团队协作能力,组织能力、沟通和计划执行能力、领导能力。