岗位职责:1. 负责细胞治疗产品相关项目之制备工艺;2. 负责制定相关SOP技术管理操作程序,制订生产方案并推进执行,形成制备操作规程,确保交付和转移交接工艺稳定可靠; 3. 负责监督其开发产品的临床应用制剂制备/GMP生产; 4. 参与制定产品质控、GMP放行标准及相关实验方法开发与验证; 5. 对单位申请产品临床批准、药监注册等申报工作提供相关技术(完成IIT/IND申报资料撰写)。任职要求:1. 免疫学、药学、医学、生物学等相关专业背景,本科及以上学历;2. 5年以上免疫细胞治疗产品开发与生产实际操作经验,3年以上免疫细胞治疗产品生产管理经验; 3. 有细胞治疗临床应用制剂制备/GMP生产经验;熟悉现行GMP、中国药典、USP等法规者优先;有GLP或GMP实验室QC五年以上工作经验或有FDA认证经验者优先;4. 有细胞治疗临床应用IIT/IND申请经验者,有成功申报IND经验优先;5. 工作细致耐心,有较强学习能力和责任心,善于沟通表达,具备良好的团队协调能力。