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免疫细胞治疗产品工程师
1.2-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/24发布
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星岛环北路9号

公司信息
广州国家实验室

事业单位/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责细胞治疗产品相关项目之制备工艺;
2. 负责制定相关SOP技术管理操作程序,制订生产方案并推进执行,形成制备操作规程,确保交付和转移交接工艺稳定可靠;
3. 负责监督其开发产品的临床应用制剂制备/GMP生产;
4. 参与制定产品质控、GMP放行标准及相关实验方法开发与验证;
5. 对单位申请产品临床批准、药监注册等申报工作提供相关技术(完成IIT/IND申报资料撰写)。
任职要求:
1. 免疫学、药学、医学、生物学等相关专业背景,本科及以上学历;
2. 5年以上免疫细胞治疗产品开发与生产实际操作经验,3年以上免疫细胞治疗产品生产管理经验;
3. 有细胞治疗临床应用制剂制备/GMP生产经验;熟悉现行GMP、中国药典、USP等法规者优先;有GLP或GMP实验室QC五年以上工作经验或有FDA认证经验者优先;
4. 有细胞治疗临床应用IIT/IND申请经验者,有成功申报IND经验优先;
5. 工作细致耐心,有较强学习能力和责任心,善于沟通表达,具备良好的团队协调能力。

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