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IVDR体系及技术文档审核员
1.5-2.6万
人 · 本科 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/26发布
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通标标准技术服务有限公司广州分公司

公司信息
SGS通标标准技术服务有限公司广州分公司

合资/1000-5000人

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职位描述
看看你的工作内容:
1.经过公告机构SGS芬兰 及SGS中国一系列全面培训及授权后,按照ISO13485及IVDR法规进行现场体系审核及(或)IVD产品的技术文档审核,撰写相关体系审核及IVD产品技术文档审核报告;
2.执行公司安排的审核任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;
3.参加公告机构SGS芬兰的周期性培训及技术交流;
4.积极参加SGS中国公司安排的有关培训工作,提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议。
我们希望你:
1.大学本科或以上学历,生物医学工程、生命科学、生物工程、医学检验、生物化学、生物学或等同类似专业;
2.最少4年IVD行业工作经验,如研发、生产、测试或法规等经验;
3.对ISO13485:2016有较好理解;
4.较好的英语口语及书写能力;
5.较好的口才表达能力;
6.接受出差,为人正直。

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