岗位职责：
1、负责仓储及工程现场的现场检查和各项质量工作监督，加强公司仓储及工程现场的监督管理，提高过程控制水平，从而使工作符合GMP。
2、监督产品的接收入库、贮藏和发运过程，确保产品管理符合要求。
3、监督细胞、菌种的验收、领用及销毁。
4、监督物料贮存、发放、物料状态标识的执行，确保物料管理能符合要求。
5、监督不合格品处理的执行，粘贴不合格品标签，确保不合格品标识明确并与其他物料有效隔离。
6、监督仓储及工程现场的分区定置、标识、环境与卫生清洁等活动的管理，确保现场符合要求。
7、监督仓储及工程的记录填写活动，如操作记录、设备工作日志、清洁记录、货位卡等辅助记录，确保记录填写准确、规范。
8、监督仓储及工程部门计算机化系统的电子数据管理。
9、监督仓储及工程部门计量器具的检定、校准情况及现场相关标识。
10、负责仓储及工程部门文件的审核，监督文件执行。
11、审核偏差报告单，参与相关偏差调查及偏差评估、分级，对偏差的处理结果进行监督。
12、跟踪变更实施情况;参与相关的变更申请、变更分析、分级及变更计划制定、变更实施。
任职资格：
1、本科学历，生物制药及相关专业。
2、3年以上QA相关生物制药质量管理经验
3、熟悉理解GMP相关法规及指南要求，并能应用于日常GMP监管中；熟悉公用设施设备的基本运行原理。
4、具有良好问题分析、沟通及文字表达能力。