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研发工程师(化学新药方向)(J11328)
8千-1.6万
人 · 硕士 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/27发布
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广州市黄埔区凤凰三路8号(中新知识城)

公司信息
广东凯普生物科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、 根据研发部负责人的安排,承担项目负责人工作,制定项目研究方案、执行实验过程,并定期汇报研究进度。
2、对所负责的研究项目制定质量监督项目,报部门负责人审核。
3、执行项目实施阶段性总结工作,报部门负责人审核。
4、对接合作研究、委托研究项目第三方,跟进研究进度。
5、与临床注册部一同对产品注册材料进行编写与数据核对。
6、起草技术转移相关技术文件,报部门负责人审核。
7、起草项目管理、部门体系架构文件,报部门负责人审核。
8、按GLP、GMP临床试验用药品(试行)附录等药品相关法规及体系文件要求,开展各项业务工作,保证数据完整性。
9、完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1、药学或相关专业,本科及以上学历。
2、具有药学、生物学、化学、材料、工艺研究等背景,掌握成分分析方法建立、熟悉药用材料性质或药品生产工艺,具有实践操作和数据分析能力,具有药品研发工作相关1-3年经验。

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