工作职责:1、根据客户需求,负责仿制药项目的药学开发方案和检测方案,包括项目立项、研发进度控制、检测进行控制、成本预算管理等。2、负责仿制药的整体研发工作,包括小试、中试及产业化,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;3、负责制剂、分析部门的技术指导、技术培训和技术交流,解决制剂技术难题和组织力量进行技术攻关;4、组织编写和审核必要的技术文件,用于向药品监管机构提交注册申请;5、评估和管理项目中的各种风险,确保项目按预定的目标进行,保证按时交付;6、确保所有的研发活动都符合国家和国际药品监管机构的要求;7、推动技术创新,提升现有产品的质量和效率,同时探索新的仿制药品机会,并带领部门人员进行知识产权申请的技术落实。任职要求1、硕士及以上学历,具有化学,药学或相关专业的教育背景和训练;2、具有较好的药物制剂理论基础与经验及项目管理经理3、具备较强的文献检索、专利调研能力,熟悉专利知识,对研制项目及时申请专利保护;4、10年以上管理经验,具有丰富的团队管理和执行领导能力;5、熟悉药品检测CMA/CNAS体系、GMP体系及MAH体系