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医疗器械实验室主管
1-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/28发布
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广电计量科技产业园

公司信息
广电计量检测集团股份有限公司

国企/1000-5000人

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职位描述
职责描述:
1.拟定实验室建设规划,建立规范的实验室环境、负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理,确保实验室管理体系的正常运行;
2.根据系列标准和相关的ISO/IEC的医疗标准制定测试计划并出具测试报告/证书,做好任务分配,监督工作过程并审核数据,确保实验准确,符合相关法律法规要求;
3.负责管理和优化实验室设备,与相关部门共同分析解决测试过程中的问题,提出解决方案,持续提高测试质量与工作效率;
4.建立和完善实验室的测试方法、操作规程以及相关的技术性文件;
5.负责实验室人员的技术培训及团队建设;
6. 管理实验室测试工程师团队,提高实验室人效,可主导实验室能力验证。
任职要求:
1.全日制本科及以上学历,生物医学工程、电子,电气等相关理工科专业;
2.五年以上医疗器械检测相关工作经验,至少2年以上实验室管理经验,熟悉有源医疗器械产品的检定校准检测,熟悉医疗行业相关体系法规;
3.具有较强的实验室组织、管理能力和沟通能力,具备良好的检测技术和管理知识培训能力;
4.熟悉第三方外部测试,熟悉医疗产品标准,如安规、电磁兼容、医疗安全标准等; 电气产品测试或有源医疗器械测试工作经验,熟悉标准;
5.熟悉内部测试,光波长、辐射、光功率,电池、按键等寿命测试,泄露电流、耐压等一定的测试经验。
6.英语读写能力良好,能够阅读专业的英语文献和标准,撰写英文实验方案和报告。

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