岗位职责:1,检查和监督医疗器械质量管理体系的日常工作, 维护和完善ISO 13485:2016质量管理体系,确保体系的有效运行。协助管理者代表完成其他相关质量体系的工作。2,检验检测工作。3,检索所更新的国内和欧盟医疗器械法规,条例,以更新质量体系文件。任职要求:1,大专以上学历,药学、生物制药、药物制剂等相关专业,3年以上医疗器械行业或药厂相关岗位工作经验,有微生物检验员证优先考虑。2,熟悉ISO13485:2016质量管理体系。3,良好的问题分析能力、沟通协调能力和团队协作精神。4,有一定的英文阅读水平优先考虑。