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医用敷料工艺专员(二类器械)
1.1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/23发布
五险一金专业培训年终奖金绩效奖金

华创产业园区2期2栋301

公司信息
广东复新高科有限公司

民营/50-150人

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职位描述
1、工艺验证、改进:已有产品的生产技术,进行工艺改进,主要包括工艺过程改进。
2、熟悉验证二类医疗器械(外用敷料)法规、具备处理验证偏差的能力;
3、工艺管理:包括工艺技术文件维护、批指令审核、批记录审核
4、 熟悉和了解行业发展的动态、技术发展趋势,能够较好的把握研发工作方向和项目方向,对文献检索、阅读、归纳;
5、了解生物材料领域医疗器械产品研发及设计转化等专业知识;有无源医疗器械开发工作经验。
6、协助研究员/项目负责人进行研发任务的分可行性分析、解和规划及任务分解,可行性分析、实施研发任务、输出医疗器械产品相关的技术资料。
7、负责新产品注册前的中试生产转换工作,并输出设计开发文档。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物医学工程、药物制剂、材料化学、生物医药专业优先医疗器械行业研发或技术岗位工作3~5年以上工作经验,有二类医疗器械研究学习经验者优先。 硕士优先。

工作地点:广东省华医医学研究中心
广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创产业园二期2栋301室

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