岗位职责：
1、负责确保质量管理体系在公司的实施；
2、批准发布公司的检验规程等质量管理文件；
3、协助管理者代表组织内审活动及对公司质量管理体系文件的修订、签发、回收和复审工作；
4、统计技术和数据分析在质量控制上得到应用和控制；
5、组织、落实和监督本公司产品生产全过程的质量控制；
6、批准一般不合格品的处置；
7、负责产品质量否决权和产品放行权；
8、负责质量记录的审批和各部门执行情况的监督检查；
9、对纠正和预防措施进行跟踪和检查；
10、参与质量策划和管理评审；
11、负责本部门内各岗位员工的技术培训、工作安排、调度和组织管理；
12、公司新产品的注册筹划；
13、新法规的推广和实施；
14、第三方审核的陪同和审核发现的改进工作。

任职要求：
1、医学检验技术，医疗器械、生物医学工程等相关专业本科及以上学历，有一定的医学知识且获得内审员证书，形象大方得体；
2、熟悉医疗器械质量管理工作、有源医疗器械检验5年以上工作经验，3年以上团队管理工作经验；
3、熟悉国内外医疗器械注册申报程序，资料的撰写，审核与申报，了解医疗器械生产过程及 IOS13485、IOS14971、欧盟MDR法规等质量管理体系标准，以及医疗器械质量管理相关法律法规，并有成功申报经验；
4、成熟稳重、健谈、诚信、亲和力强、信念感强，对医疗器械质量审核工作有较高的热情；
5、较强的写作与课题申请能力，具备独立编制文件的能力；
6、普通话标准，具备良好的语言及文字表达能力，人际沟通能力、逻辑思维能力、思路敏捷、应变协调能力，学习能力强，熟练使用办公软件；


福利待遇：底薪12K-20K+年底分红+股权激励，入职即购买六险一金。
上班时间：早8.30-晚6点，周末双休。