职位概要:
医疗器械质量管理代表储备干部负责协助质量管理代表执行公司医疗器械质量管理体系的日常监督、审核和改进工作，以确保符合国家及国际标准。该岗位将作为未来质量管理代表的储备人才，参与公司的战略规划和质量管理决策。表现优异的质量管理代表储备干部将有机会被提升为质量管理代表，进一步参与公司的战略规划和高层管理。
工作内容:
1.质量管理体系监督：
协助管代监督公司质量管理体系的运行情况，确保符合ISO 1348、GBT 42061-2022等标准。
2.内部审核与改进：
参与内部质量审核，提出改进建议，并跟踪改进措施的实施效果。
3.团队领导与管理：
在质量管理代表的领导下，参与团队管理工作，协调跨部门合作。
4.外部沟通与协调：
代表公司与外部机构（如监管机构、认证机构）进行沟通和协商。
5.培训与发展：
参与质量管理相关的员工培训工作，提升团队的专业能力。
6.危机处理：
参与处理与质量管理相关的突发事件，确保快速响应和有效解决。
任职资格:
教育背景：
医疗器械、生物医学工程、质量管理或相关专业本科以上学历。
资格证书：
持有国家认可的医疗器械质量管理相关资格证书。
培训经历：
接受过ISO 13485、GBT 42061-2022或其他医疗器械质量管理体系认证培训。
工作经验：
至少3年以上医疗器械行业质量管理或相关工作经验。
技能技巧：
熟悉医疗器械行业的质量管理体系和相关法规。
具备良好的分析问题和解决问题的能力。
良好的沟通和协调能力。
态度：
具有优秀的领导潜力、出色的人际交往和社会活动能力。
善于协调、沟通，责任心、事业心强。
良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的感召力和凝聚力。