一、岗位职责

1、担任润虹子公司倍健管代，负责无源产品生产质量体系的完善与管理、及质量申报工作，熟悉ISO13485质量体系审核、有参与国家/省局/市局质量检查；
2、根据公司要求，能保证无源产品生产符合法律法规，按照质量体系规定良性运行；
3、参与无源产品生产质量体系内审、管理评审、外审事宜，有预防措施，对不合格项有执行力度和改善措施。
4、能全权推动有源产品生产质量体系的维护，保证原料采购、原料及成品仓储、有源产品生产、成品运输等符合质量体系规范要求。
二、任职要求
1、本科以上临床医学、高分子材料与工程、药学、护理学类专业学历；
2、熟悉质量体系ISO13485、现场GMP质量要求，能把工作落到实处；
3、要求有医疗器械公司三年以上生产质量管理相关工作经验，懂无源产品生产质量管控。
4、有内审员证。