一、工作职责1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行药品及器械等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;5、负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理;6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩;7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题;8、组织内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;9、负责对首营企业和首营品种的质量审批。二、职位要求1、大学本科及以上学历,医药相关专业,有执业药师资格证,3 年以上药品经营质量管理经验,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。2.有药品和医疗器械的质量体系文件从0-1搭建(第三方)的经验,且文件要符合北京最新的相关法律法规和药监要求,有成功协助公司获取过药品器械营业许可证的经历;