【工作内容】
- 负责组织和执行临床研究项目的稽查工作，确保研究活动的合规性；
- 对临床试验数据进行审核，识别和评估潜在的数据风险和偏差；
- 与研究团队、申办方及监管机构保持沟通，协调解决稽查过程中出现的问题；
- 制定和更新稽查计划，确保稽查工作的有效性和及时性；
- 参与临床研究相关的培训和教育项目，提升团队的稽查技能和知识水平。
【任职要求】
- 硕士及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
- 具备临床研究领域的专业知识，熟悉GCP等相关法规；
- 至少3年的临床研究稽查经验，有独立负责大型临床研究项目稽查经验者优先；
- 出色的数据分析能力和问题解决能力，能熟练使用Microsoft Office等办公软件；
- 强烈的责任心和良好的团队合作精神，具备优秀的沟通和协调能力；
- 良好的英语读写能力，能够进行专业文献的阅读和报告撰写。