工作职责与任务: 1. 数据收集与管理:负责临床实验数据的收集、录入与管理工作,确保数据源的准确性和完整性。2. 数据清洗与校验:对收集到的数据进行清洗、校验和预处理,识别并处理异常值或缺失数据。3. 统计分析计划制定:根据临床试验方案和设计,制定数据统计分析计划,包括统计方法和分析流程。4. 统计分析执行:运用统计软件(如SPSS、SAS、R等)进行数据分析,包括但不限于描述性统计、推断性统计等。5. 结果解释与报告:对统计分析结果进行解释,编写统计分析报告,向临床团队和管理层汇报分析结果。6. 合规性检查:确保数据分析过程符合GCP(药品临床试验管理规范)及相关法规要求。7. 数据保密与安全:严格遵守数据保密协议,确保临床试验数据的安全性和保密性。8. 协助临床试验设计:参与临床试验设计的讨论,提供统计学方面的专业意见和建议。9. 持续学习与培训:跟踪统计学和临床试验领域的最新发展,参加相关培训,提升专业技能。10. 跨部门协作:与临床团队、数据管理团队、注册团队等部门紧密合作,确保临床试验数据统计分析工作的顺利进行。任职资格: 1. 学历要求:本科及以上学历,医学统计、公共卫生、临床流行病学等相关专业。2. 工作经验:至少有三年以上的相关工作经验。3. 专业知识:熟悉并精通一般医学统计学方法,既往使用过高级医学统计学建立过相关医学模型的经验,如预测疾病、预测疾病因素等。对于医学数据,能够基于需要的结果准确使用相应的统计学方法。4. 沟通协调能力:具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与相关部门有效协作。技能要求: 1. 专业技能:熟练掌握SPSS、SAS、R、或Python等统计相关软件使用技能。2. 基本技能:熟练使用Office等办公软件。3. 语言技能:优秀的英语读写能力,能够阅读并理解英文专业文献,与国际同行进行交流合作。4. 合规与法规知识:熟悉国家和行业关于药物临床研究的法律法规要求,了解并遵守GCP及相关临床试验法规要求。持续学习能力:关注行业最新动态,不断学习和提升统计分析技能。