岗位职责：
1.研发方向规划：
制定研发部门规划，评估新技术、新产品的可行性。
负责新项目和技术合作的探讨，与外部研发机构和医院进行技术对接。
甄别市场和临床需求，制定研发目标，推动产品预研和立项。
2.研发过程管控：
协调资源，解决项目执行中的问题，确保项目按时进行。
参与研发节点评审和研发过程的技术审评，对项目进行技术判断，提供改进建议，确保产品的技术先进性，并监督项目输出满足法规和需求。
参与技术文件的审核，确保合规性。
3.研发费用管理：
负责审核项目立项预算，负责编制和审核日常管理费用预算。
4.团队管理：
规划组织架构，负责团队建设，包括人员选拔、权责分配、培训和绩效评定。
协助项目负责人组建团队，提供人力资源支持；协调内部及跨部门的工作关系。
5.其他事项：完成领导交办的其他事宜。
岗位要求：
1.硕士及以上学历，医疗相关专业；
2.5年以上三类医疗器械（有源器械）相关行业经验，3年以上研发团队管理经验，有完整的三类医疗器械从研发策划到完成注册的项目经验，曾主导完成关键技术突破并转化至生产；
3.具备扎实的医疗器械相关知识，熟悉医疗器械的设计开发流程；熟知医疗器械相关法律法规及质量管理体系要求，包括但不限于ISO 13485、GMP等质量管理体系和法规要求；
4.具备独立开展技术平台规划及项目管理的能力，包括新项目研讨、临床需求甄别、资源协调、过程管控等。