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中成药注册专员/主管
8千-1.2万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
通讯补贴全勤奖节日福利高温补贴五险一金员工旅游定期体检包吃包住

广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号

公司信息
广州诺金制药有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、负责撰写、审核报送药品注册资料,按照程序申报,及时办理注册/再注册/变更;药品生产监管报批业务;跟踪业务进度;
2、掌握药品注册政策和品种动态,承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息;与药品监督管理部门保持业务沟通,上报基础信息报表和传达监管要求;
3、负责药品注册申报资料管理和品种信息维护,按规定落实药品年度报告;
4、负责药品送检(注册检验、委托检验),进度跟踪,药品抽检信息管理;
5、领导交办的其他工作。
任职要求:
1、中药学相关专业,本科以上学历,2年以上中成药注册工作经验;
2、对药品注册管理法律法规有所了解;了解药品注册法规和技术指导原则;
3、具备文献检索的基本能力,熟悉国内药品管理政策和行政法律规章制度;
4、具备良好的沟通协调能力、分析能力;
5、有较强的英文听、说、读、写能力;熟练操作办公基本软件。
工作时间:大-小-周7.25小时/天.工-作-制。
福利待遇:入职购买五险一金,免费提供住宿(24小时热水供应、wifi、独立卫生间),包三餐,住房补贴(非住宿人员),高温补贴(6-10月),全勤奖,工龄奖,节日福利,带薪年假等。公司内设有俱乐部:篮球场、乒乓球、台球、室内外交谊场所等活动场所。
公司地址:广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号。
乘车路线:地铁21号线到长平站转乘1号有轨电车到新丰站下车后步行800米。
公司简介:广州诺金制药有限公司是一家以高新技术为起点,着眼于现代经济市场,推行GMP高标准运行机制,以振兴民族中医药产业为己任的新兴制药企业,成立于2003年,占地面积39720平方米,建筑面积45813平方米。同时,也是一个有抱负、有使命感、有共同价值观的团队,它有着浓厚的企业文化内涵。公司秉承“成人达己、感恩回馈”的理念,以“以人为本”为信念,以恪守“和谐、拼搏、务实、创新”为精神,遵循以诚为本,共同发展的宗旨,在中国的制药行业崛起、发展、腾飞。
公司以中成药口服制剂为主,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂等制剂生产线,全部按照GMP高标准建设。片剂、胶囊剂年生产量超2亿,前处理生产线年生产能力2000吨。公司拥有100多个实力品种,销售面积覆盖全国31个省、自治州、直辖市。
真诚期待您加入广州诺金!

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