岗位职责:1、负责撰写、审核报送药品注册资料,按照程序申报,及时办理注册/再注册/变更;药品生产监管报批业务;跟踪业务进度;2、掌握药品注册政策和品种动态,承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息;与药品监督管理部门保持业务沟通,上报基础信息报表和传达监管要求;3、负责药品注册申报资料管理和品种信息维护,按规定落实药品年度报告;4、负责药品送检(注册检验、委托检验),进度跟踪,药品抽检信息管理;5、领导交办的其他工作。任职要求:1、中药学相关专业,本科以上学历,2年以上中成药注册工作经验;2、对药品注册管理法律法规有所了解;了解药品注册法规和技术指导原则;3、具备文献检索的基本能力,熟悉国内药品管理政策和行政法律规章制度;4、具备良好的沟通协调能力、分析能力;5、有较强的英文听、说、读、写能力;熟练操作办公基本软件。工作时间:大-小-周7.25小时/天.工-作-制。福利待遇:入职购买五险一金,免费提供住宿(24小时热水供应、wifi、独立卫生间),包三餐,住房补贴(非住宿人员),高温补贴(6-10月),全勤奖,工龄奖,节日福利,带薪年假等。公司内设有俱乐部:篮球场、乒乓球、台球、室内外交谊场所等活动场所。公司地址:广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号。乘车路线:地铁21号线到长平站转乘1号有轨电车到新丰站下车后步行800米。公司简介:广州诺金制药有限公司是一家以高新技术为起点,着眼于现代经济市场,推行GMP高标准运行机制,以振兴民族中医药产业为己任的新兴制药企业,成立于2003年,占地面积39720平方米,建筑面积45813平方米。同时,也是一个有抱负、有使命感、有共同价值观的团队,它有着浓厚的企业文化内涵。公司秉承“成人达己、感恩回馈”的理念,以“以人为本”为信念,以恪守“和谐、拼搏、务实、创新”为精神,遵循以诚为本,共同发展的宗旨,在中国的制药行业崛起、发展、腾飞。公司以中成药口服制剂为主,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂等制剂生产线,全部按照GMP高标准建设。片剂、胶囊剂年生产量超2亿,前处理生产线年生产能力2000吨。公司拥有100多个实力品种,销售面积覆盖全国31个省、自治州、直辖市。真诚期待您加入广州诺金!