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制剂工艺研究员
1.5-2.5万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/13发布

广州市广州市医药研究总院

公司信息
广东智通美瀚人力资源有限公司

民营/150-500人

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职位描述
1.至少5年以上药物制剂工作研发经验,独立或带领团队完成1个以上国内药品研发项目注册申报,有口服固体制剂及外用制剂成功案例优先;

2、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范,掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力及现场考核经验;

3、熟悉药品开发政策法规及相关技术要求,熟悉药品申报技术要求,能够独立完成药品制剂项目的开发内容;

4、熟练掌握中英文文献检索能力,进行项目调研,并能形成项目开发方案;

5、具备解决技术问题的能力,在研发项目中遇到困难和问题时能独立解决本职工作范围内的技术问题;

6、具备较强的学习能力、协作沟通能力和团队意识;

7、工作态度踏实认真、积极主动,有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。

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