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CRA临床监察员
1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/01发布
管理规范方案

玉树工业园敬业三街1号H2栋402

公司信息
华测检测认证集团股份有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1.协助项目经理完善项目相关文件。
2.负责研究中心筛选、协助研究者进行伦理资料递交等启动前准备工作。
3.协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
4.负责研究中心的项目启动工作。
5.协助研究中心临床试验的具体实施并负责相关监查工作及按SOP完成监查报告,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制。
6.协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中遇到的问题。
7.负责研究中心付款的计算和预算提交,并跟踪相关票据。
8.负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料,检查并报告试验进度和质量。
9.负责管理研究中心相关物资并确保物资充足可用;协助研究者管理研究产品,确保研究产品正确使用,确保相关接收、存储、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整,准确记录。
10.药物不良反应等各方面情况,发现问题,分析问题,提出解决方案并实施;对试验过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益。
11.保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通,维护良好关系。
12.完成领导交代的其他相关任务。
任职条件:
1.学历要求:本科或以上学历,专业包括临床医学、护理学、药学、肿瘤学、预防医学、药物制剂、制药工程、生物学等相关专业。
2.工作经验:要求有1年及以上相关的工作经验,具备BE项目经验优先考虑。
3.专业要求:具备临床医学、护理学、药学等相关专业背景。
4.技能要求:良好的沟通能力,能够和团队精诚合作、不断创新;熟悉并能够遵守GCP(药品临床试验管理规范)等相关法规和标准操作程序(SOP);具备独立解决问题的能力,能够与研究单位或专家保持良好的合作关系;有责任心,积极主动,具备良好的组织协调能力和沟通能力;有GCP证书者优先。
5.能主动、独立的开展工作并保持积极的态度,能同时完成多任务的处理,能关注到细节并按优先级处理好各项事宜。
6.熟练掌握常见办公软件,如Word、Excel和PowerPoint等。

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