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研发工程师(药品方向)(J11335)
1.2-1.8万
人 · 硕士 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
方案

广州凯普生物科技有限公司

公司信息
广东凯普生物科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、根据公司发展需要和市场需求,参与新项目立项前的技术调研工作,负责组织开展新产品立项前的专家论证,并执行立项工作;
2、负责经企业负责人批准立项的药品相关自主研发、基础科学研究工作开展;
3、按照临床注册部要求提供产品研究材料,审核注册资料中研究内容;负责安排项目相关人员参加外部审计、现场核查工作;
4、主导小试向中试生产技术转移工作,参与中试向商业化生产技术转移工作,并完成相应材料准备;
5、参与商业批次工艺、质量研究;
6、对上市后产品出现的变更,如需补充研究则提供研究支持;
7、收集国家局、药审中心、药典会政策导向、药品信息发布情况,并组织学习最新政策、法律法规;
8、配合质量部开展各类供应商、委托第三方审计工作等。

任职资格:
1、全日制硕士研究生,工学方向的药学、生物制药、药剂学等相关专业;
2、具有药物制剂研究、药物代谢研究背景优先,熟悉质谱、HPLC、红外、气相等精密仪器操作及检测方法开发;
3、具备独立设计实验方案、解决技术问题能力,善于独立思考,有承担药物研发工作经验的优先;
4、希望在制药行业发展。

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