职责描述：

1.做好供应商质量管理，确保来料品质及物料改善和优化，了解医疗器械行业内无菌、植入性、有源、无源各类）相关材料、物料的品质水准，不断提升物料品质合格率；
2.协同采购职能进行供应商现场审核，生产过程稽查，绩效评定以及质量改善推动。辅导等管理工作，与供应商召开品质会议。负责供应商品质协议梳理，更新，优化及风险评估；
3.参与供应商评定，协助选择符合要求的供应商；
4.协助供应商主导物料异常处理，来料，制成，客诉，售后物料异常处理；
5.协助供应商优化管理，提出淘汰不合格供应商的建议；
6.了解内部需求，能识别出内部期望与供应商现状的差距，可以针对性的督促供应商进行改善；
7.负责物料可制造性及物料风险评估，降低隐患；并负责组织物料检验标准的建立和优化；
8.不良原材，针对严重不良对供应商进行严格控制，向供应商提出8D要求，并跟踪纠正措施有效性；
9.有必要对供应商的供方管理、IQC、FQC以及相关人员加强技能培训。


任职要求：

1.电气、电子、机械、材料学等相关专科或者以上学历；3年以上质量相关或供应商质量工程师岗位工作经验；
2.熟悉五金，塑料，电子、机械、自动化、高分子材料物料等医疗器械相关行业；
3.熟悉医疗器械相关行业质量管理体系，包括但不限于ISO13485，ISO9001现行版本，相关监管部门提供的指导原则；了解相关质量体系在工厂的运作方法，产品工艺流程和生产控制过程的相互关系，熟练运用质量管理工具和方法（QC七大手法.五大工具，8D报告，6Sigma等），深刻理解各个工具的原理与意义；
4.工作认真负责，严谨细致，有较强的沟通、分析解决问题的能力；良好的团队协作精神；
5.有委外加工生产的相关管理工作经验者更优；接受一定频率的出差；
6.性格开朗、细心、有耐心、踏实、勤奋好学，原则性强。