一、岗位职责
1. MAH（B证）的质量体系修订和维护。
2. 负责工艺规程、批生产记录、质量标准、检验记录等技术文件审核。
3. 负责委托生产过程的监督管理。
4. 负责生产过程中偏差、变更和CAPA的管理。
5. 负责投诉接收、产品召回及应急事件处理。
6. 负责对供应商、受托生产企业、委托检验机构的审计。
7. 负责印刷性包材的审核及备案工作。
8. 负责质量体系自检、产品质量回顾工作。
9. 负责文件/记录的下发及档案的管理。
10. 部门的其它临时性工作。

二、岗位要求
1. 专科及以上学历，药学，化学或相关专业。
2. 熟悉口服固体制剂生产流程，2年以上药品生产质量管理工作经验，药品生产企业QA质量工作经验，具备产品商业生产的质量管理经验。
3. 具有全面的质量管理体系和GMP知识。
4. 良好的团队合作能力。