岗位职责:1.对项目过程和结果全面负责(时间,预算,质量,可交付成果例如:项目完成后的新产品解决方案.新验证标准.新组装标准.专利,以及项目过程中产生的决策文件.实验数据等)2.执行公司项目过程管理标准(Stage Gate Process),确保所负责项目的进展汇报;3.设定并领导项目成员,处理项目成员工作冲突,必要时上报研发总监及PMO;4.带领团队定义用户需求书, 规划项目时间表, 规划人力资源及预算;5.协调团队对质量, 成本及工期进行管理; 6.协同采购部门,筛选.审计及验证供应商或外包商; 7.领导团队进行头脑风暴会议.进行产品设计, 并实行面向质量和成本优化的设计,确保产品设计开发过程的合规性与充分性;8.领导产品的原型制造和工业化方案,合理选择设计方案.技术方法及制造材料; 9.对项目.产品及工艺进行风险分析,制定风险控制预案;10.定义产品.产品生产流程.产品包装的测试规章以及方法, 验证产品质量; 11.进行专利管理,将来自实验工作或设计工作所带来的数据及设想文档化,以支持公司的知识产权战略;12.参与重大技术攻关项目申报;13.技术前瞻分析.竞争对手分析;14.参与项目管理标准化工作,在项目实践中及时总结项目经验15.协助项目管理办公室对项目进行回顾.统计.总结,包括单不限于按计划完成度.预算准确性.投资回报率.人力资源分配.项目周期合理性.项目风险因素等的分析,并不断提升公司项目的效率.立项方向准确性,降低公司项目的成本及风险任职资格:1. 本科及以上学历,机电一体/机械工程/电气工程/生物制药/生物工程/材料科学专业优先,硕士/博士优先2.熟悉生物制药相关设备.耗材.试剂,如一次性生物反应器.层析系统.超滤系统.离心机.隔离器及其耗材等;或熟悉科学仪器相关相关设备.耗材.试剂,如质谱仪.流式细胞仪及其耗材试剂等;或熟悉医疗器械相关产品3.有2年以上项目管理和产品设计研发方面经验,对产品生命周期有认识理解,有PMP证书优先4.有团队管理经验优先;5.熟悉产品开发方法论 (如产品生命周期分析.产品功能分析.FMEA.Ishikawa.QbD.6 Sigma等) 6.有传动设计/液路设计/钣金设计/结构设计优先7.了解ISO 9001.ISO13485.GMP标准和程序;8.可以用英语阅读.写作;9.优秀的沟通和分析技巧;10.清晰有条理的文档化能力。