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制剂研究员(J10231)
8千-1.2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/23发布
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广州黄埔区中新知识城康兆三路18号

公司信息
InnoCare诺诚健华

已上市/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1. 负责新药制剂的研发工作,包括缓控释溶液剂、混悬剂及固体制剂等剂型的探索及开发工作。
2. 负责制剂开发项目的实施,能够完全独立开展新药制剂的处方及工艺研究、中试技术转移、工艺放大等工作,真实记录原始数据并撰写新药制剂CTD格式申报资料。
3. 协助生产团队解决生产中出现的技术问题,协助审阅工艺交接文件。
4. 完成上级临时安排的其他工作。

任职资格:
1. 药学或药剂相关专业,统招本科及以上学历。
2. 具有3年以上制剂研发经验,熟练开展制剂的研发、工艺放大及申报工作,有NDA或ANDA申报及资料撰写经验者优先考虑。
3. 能够熟练的检索、运用各类中、英文制剂相关文献或专利,熟悉CDE指导原则、ICH指导原则、FDA指导原则。
4. 具备良好的沟通表达能力,团队协作能力,诚实守信,对研发工作感兴趣。

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