工作职责:
1.负责公司原辅料、中间体、成品的取样及检测工作，及时完成检验记录和报告，保证测试结果及时准确有效。
2.负责起草分析设备URS并进行确认，协助项目的验证确认工作，例如水系统、洁净公用工程系统确认和空调系统确认等。
3.负责稳定性研究计划制定、方案起草、执行和报告工作。
4.负责QC实验室变更提交、偏差和OOS调查并执行相关的CAPA。
5.协助实验室管理文件体系的建立、改进及维护，确保体系符合GMP的要求。
6.负责上级交付的其他工作。

任职资格:
1.药学、药物分析、化学分析等相关专业，统招大专及以上学历。
2.具有3年及以上制药企业药品质量控制经验，熟悉ICH指南者优先考虑。
3.能熟练使用各类分析仪器如HPLC、GC等，熟悉LC-MS、ICP-MS、XRD等分析仪器者优先考虑。
4.具备良好的沟通表达能力、团队协作能力及学习能力，诚实守信，责任心强。