岗位职责：
1. 独立完成生物分析方法的开发、验证/确认和转移：根据项目进度制定计划，合理安排实验，督促项目实验按时完成，及时出具数据，同时保证数据的真实性和可靠性 。
2. 生物分析人员的培训和管理：负责制定培训和管理计划，并监督执行，确保相关实验人员清楚理解其职责、熟悉相关标准操作流程 。
3. 文件质量体系的完善和升级：按照GLP要求以及当前的法规完善和升级相应的文件质量体系，定期组织法规培训，监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范 。
4. 项目进度的把控和问题解决：具备分析解决项目中出现的问题，把控项目进度，高效保质的完成项目 。
5. 实验室日常管理：负责分析部门实验室日常管理、仪器设备管理，完成上级领导交给的工作 。
6. 样品分析和数据分析：进行大批量样品分析和数据分析、数据质量控制和解释；协助上级领导完成生物分析方法的验证和样品分析工作 。
7. GLP规范遵循：确保项目的实验操作、文档记录以及数据分析都严格遵循 GLP 规范，解决项目运行中出现的技术等问题，保证项目顺利进行 。
8. 领导交办的其他任务。

任职要求：
1. 教育背景：硕士以上学历，分析学，生物学或者药理学等相关专业背景 。
2. 专业技能：擅长ELISA、ECL(MSD) 、荧光定量PCR、流式细胞仪 （RO）生物分析平台。
3. 工作经验及技术经验：2年以上GLP经验，有核酸、mRNA、ADC、多肽、激素、PDC等分析的经验更佳 。
4. 熟悉ICH、NMPA、中国药典及ADA分析等指导原则
5. 数据分析能力：掌握大分子生物分析的基础知识和实验技巧，熟练运用各种分析仪器，如酶标仪、流式细胞仪、MSD仪等，具备良好的数据处理和分析能力 。
7. 沟通协调能力：具有良好的沟通协调能力，包括书面和口头表达能力 。