【岗位职责】
1、根据质量管理部要求，完成制剂部门的质量管理文件，并负责实施；
2、负责制剂部门的项目研究工作；
3、确保制剂研究内容符合国内、外注册法规要求；
4、审核制剂模块的研究资料；
5、负责制剂技术交接及生产放大工作；
6、负责制剂项目的日常对外沟通工作；
7、负责制剂部门日常技术管理工作。
【任职资格】
1、药学类相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉药品注册法规及制剂研究内容，熟悉IND及NDA申报的技术要求；
3、具有FDA、欧盟注册经验或GMP认证主要负责人经历优先考虑；
4、具有特殊制剂（缓释，脂质体，脂肪乳，微球等）成功案例的优先考虑；
5、具有药物制剂5年以上工作经验；
6、良好的沟通能力及团队管理能力。