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分析验证工程师
9千-1.6万·13薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/18发布
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瑞和路39号纳金科技产业园G5栋四楼

公司信息
广州瑞臻再生医学科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、细胞生产相关原辅包、中间品、成品、制剂的质量标准、检验用细胞制备规程、质量检验标准操作规程、设备使用标准操作规程等文件的撰写与维护。
2、负责本岗位检验项目的方法开发、验证与确认;同时负责本岗位的培训工作。
3、负责检验用细胞的制备。
4、负责细胞产品的细胞形态、计数、群体倍增时间、纯度、鉴别、杂质残留、人源病原体及三胚层分化等检测;负责对接第三方检测机构,完成样本准备、送检及检验报告获取全流程跟踪。
5、负责对实验过程中出现的问题,进行分析并提出解决方案,正确应对各种突发事件。
6、负责本岗位仪器的使用与维护。
7、完成上级领导安排的其他工作。

岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、细胞生物学、分子生物学、生物工程等相关专业。
2、2年以上相关工作经验,尤其是分析方法开发及验证经验。
3、熟悉GMP等相关法律法规,熟悉细胞制剂相关产品的质控指标和流程,有独立完成干细胞产品的质量检测的经验。
4、熟练掌握流式细胞术,免疫细胞的数量、活力、亚型等指标的鉴定。
5、熟练操作多种实验室分析仪器,如细胞计数仪、流式细胞仪、PCR仪、照胶仪、电泳槽、通风橱、酶标仪、生物安全柜、恒温金属浴等。
6、有iPSC细胞检测经验及分析方法开发经验优先考虑。
7、认真细致有责任心,学习意愿强烈,有求知探索欲,可以在压力下积极工作;沟通能力佳,能换位思考,团队合作意识强。

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