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下游生产工程师(XJ000072)
5-6千
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/26发布

中马科学园高腾生物

公司信息
广州汉腾生物科技有限公司

合资/150-500人

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职位描述
职责描述:
1、生物药下游生产车间的日常维护和管理、设备的操作和维护。
2、根据生产计划,严格按照GMP要求完成配液、裂解、离心、复性、深层过滤、层析、病毒灭活/去除、超滤、除菌过滤、原液分装等工序的原核/病毒纯化生产任务。
3、编制及修订操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件。
4、及时、准确、真实填写批生产记录、设备日志、车间日常记录等。
5、实施下游车间的验证工作,如设备确认(FAT/SAT/IOPQ)、清洁验证、工艺验证等。
6、与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作。
7、完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、生物学或相关专业,1年以上生物药下游生产经验;经验丰富者可放宽至大专学历。
2、熟悉生物药下游常规的生产工艺和生产设备,有GMP大规模生产经验者优先;有AKTAprocess、东富龙海威层析系统操作经验者优先。
3、有较强的沟通能力、执行能力和团队协作能力。
4、熟悉Office办公软件的操作。
5、能熟练阅读英文材料以及用英文作简单交流者优先。
6、性格开朗,责任心强、勤奋好学。

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