岗位要求：
1、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识；
2、有体系工作1年以上工作经验优先考虑。
3、熟悉电子类、有源类医疗产品均可。

岗位职责：
1、编写必要的体系文件，能建立流程、制度；
2、定期组织进行内部审核及不合格项的跟踪。
3、外部审核准备和审核现场协调，推进审核问题改善和跟进，确保问题关闭。
4、能按时提交不良事件报告等相关资料。
5、有内审员证书优先考虑。
6、负责项目申报等工作。
7、具有二类有源医疗器械注册体系经验的优先考虑；