公司成立于2020年6月，坐落于广州高新技术企业圈-科学城，是一家以医用注塑技术为主导，集临床检验耗材和无菌医疗器械产品的研发、生产及销售一体的企业，目前年产值约1亿。公司拥有一批沉浸于注塑行业超过二十年的工程师，管理层人员均来自知名医疗器械企业。厂房建筑面积达3000多平方米，拥有十万级、万级洁净生产厂房和实验室，建立符合ISO 13485的医疗器械质量管理体系。公司秉承开拓进取、锐意创新的精神，不断满足客户和市场需求。
岗位职责
一、负责生产各环节监控工作并做相关记录工作。
1、根据每天生产，严格按照检验标准来检查生产首件、巡检产品；负责产品生产、储存过程的质量监控工作，确保所有操作按照规定的程序进行；
2、负责生产批记录的审核，归档；
3、按质量体系文件要求进行检查，将违规事件及时报告上级领导，并协助完成初步调查。
二、协助上级领导完善作业指导书，确保执行质量相关要求工作。
1、根据质量相关法规要求，及时复核/修改相应作业指导书，确保生产车间运行符合要求；
2、及时执行整改/预防方案，确保生产车间始终符合现行质量要求。
三、协助完成相关验证、检验工作。
四、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、中专以上学历，一年以上医疗器械行业或者药厂工作经验。
2、熟悉产品及其生产工艺流程，具备理化分析和质量管理知识；医疗器械生产质量管理规范、ISO13485质量体系等。
3、掌握WORD,EXCEL等办公软件使用方法，具备基本的网络知识。
4、有较强的沟通、协调能力，有较强的执行力和自我管理能力，有团队合作精神。
5、能接受倒班制，上班时间八点对八点，周六日不固定休息（主要看生产订单情况）