岗位职责：
1.负责有源医疗器械的检验工作，包括来料检验、过程检验及成品检验；
2.参与设备的调试、测试及验证工作，确保设备性能符合设计要求；协助处理质量问题，分析问题原因并推动改进；
3.制定和优化检验标准及检验流程，确保检测工作的规范性和有效性；
4.负责检验设备的日常维护和校准，确保检测结果的准确性和一致性；
5.参与相关质量体系相关文件的编制及管理，确保符合GMP及相关法规要求；
6.参与客户和第三方审核，提供相关质量数据支持。

任职资格：
1.02本科及以上学历，电子、机械、自动化或生物医学工程等相关专业；
2.3年以上三类有源医疗器械检测相关工作经验，熟悉有源医疗器械的生产和质控流程（熟悉血泵类产品者优先）；
3.02熟悉GMP、ISO0213485等医疗器械质量管理体系要求，了解GB9706系列标准、医疗器械法规（如NMPA、FDA、CE等）；
4.02熟悉常用的质量检验工具和方法，能够熟练使用检验仪器（尤其是安规三项测试仪器）。