工作职责:
1.主持医疗器械生产的质量管控工作；
2.主导公司质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作；
3.负责建立公司质量管理体系：组织制定质量管理制度，并指导、监督制度的落实及执行；
4.负责对公司各部门受控文件的管理，并与公司各部门沟通，对体系相关文件进行完善；
5.负责组织公司内审、外审和管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果,对内审、外审出现的不合格项进行整改；
6.组织产品质量的信息收集工作，及时报告投诉情况、不良事件监测情况；
7.负责公司质量管理相关业务培训；
8.负责生产及质量团队的管理；
9.负责工厂的设计及建设管理工作；
10.负责政府项目的文件的编制、修订、申报工作；
11.负责总经理助理相关事宜；
12.负责领导安排的其他工作。

招聘要求:
1.本科及以上学历，生物工程、医药、医学等相关专业；
2.具有内审员资格证，具有至少5年以上的管理者代表工作经验；
3.具有10年以上质量管理及生产、技术管理工作经验，熟悉掌握并能正确执行国家医疗器械相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
4.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力；
5.具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能事业心强、待人公平、忠诚企业、诚实正直。
6.独立性强；协调沟通组织能力强；勇于开拓、上进心强，有团队精神；
7.具备工厂的设计及建设管理经验；
8.具备独立的文件撰写能力及数据分析能力、PPT制作能力；
9.具备生产及质量团队的管理能力。

公司福利：
1、享有双休制度，五险一金，每天8小时工作制，还享有年假和节日假！还有丰厚的年终奖！
2、每年一次旅游，每季度团建活动，不定期吃饭唱k聚会！
3、连续在本司服务满3年，即可享受“翔康安居计划”——首套购房无息借款！！
4、连续在本司服务满5/10年，公司将一次性给予上忠诚服务奖励！！