【岗位职责】
1、 负责生物药（如单克隆抗体、重组蛋白、细胞治疗产品等）的早期开发，包括分子设计、表达系统选择和优化、工程菌株的培养条件优化工作（微生物体系）。
2、 参与微生物发酵、细胞培养及相关工艺的开发与优化，包括分子设计、表达系统选择和优化、工程菌株的培养条件优化工作（微生物体系），支持新产品研发或现有工艺改进。
3、 执行实验室规模的微生物培养、发酵罐操作、代谢产物分析及数据记录。
4、 协助设计实验方案，优化工艺参数（如pH、温度、溶氧、补料策略等），提高目标产物产量或效率。
5、 负责菌种筛选、保藏及稳定性测试，确保生产菌种的可靠性。
6、 配合中试及生产部门进行工艺放大，解决技术转移中的问题。
7、 负责编写工艺开发方案、记录和sop文件，协助撰写IND申报的CTD文件。
8、 负责研发种子库管理，包括菌种外送检测工作。
【岗位要求】
1、生物工程、生物技术、生物制药、生物化学、分子生物学、药学、微生物学或相关专业硕士及以上学历；
2、熟悉酵母、大肠杆菌等基因组操作的技术与工具，如质粒构建、蛋白表达、CRISPR、基因定序、基因重组等，具备复杂质粒的设计和快速构建的能力和经验；
3、 了解基本的代谢通路设计方法、微生物基因编辑和表达调控技术；
4、了解GMP、ICH等法规和指南，熟悉大分子生物药常规生产工艺（如细胞/细菌培养、蛋白纯化、制剂开发等）；
5、具备一定英文交流书写能力，能够独立完成实验设计、数据分析及报告撰写，并与其他部门（纯化、制剂、分析、注册事务等）协作，确保项目按时推进；
6、熟悉发酵罐操作（如BioFlo、Sartorius等）、微生物代谢分析或下游纯化技术者优先；
7、熟悉QbD（质量源于设计）理念、有项目管理经验、有IND/BLA申报经验者优先。