职位描述：
1.参与在研试剂盒的开发转换，负责生产工艺研究相关实验方案、记录、报告输出；
2.负责输出产品转换资料首稿，包括但不限于生产工艺规程、检验规程/作业指导书、产品质量标准、指导生产/试生产人员培训、培训QC人员进行原辅料/中间品/成品检验；
3.技术转移管理：主导研发部门与生产部门的技术转移工作，制定转移方案并验证可行性，确保工艺参数、质量标准和生产文件的完整交接。

职位要求：
1.本科及以上学历，生物工程、化学工程、制药工程、医学检验等相关专业。
2.熟悉试剂类产品生产工艺，有成功完成1个以上IVD产品从研发到量产转移的完整项目经验。
3.逻辑清晰，具备跨部门沟通与项目管理能力，能高效推动技术问题闭环。
4. 熟悉qPCR实验和/或NGS文库构建测序实验及关键设备操作（如Agilent 2100、4150、MGISEQ-200基因测序仪、荧光定量PCR仪等），有PCR上岗证、内审员证、GCP培训证书等人员优先。
5.工作认真负责，抗压能力强，愿意长期出差（到医院进行临床试验）。