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研发总监
1.5-3万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/28发布
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旗锐科技园B栋401房

公司信息
中科细胞科技(广州)有限公司

民营/少于50人

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职位描述
根据公司发展,负责管理细胞技术产品的研发、生产和质量控制,包括生产过程质量管理、工艺流程管理、生产正常运行、实验室设备管理,新产品开发和备案,支持公司整体研究和业务发展规划等。
具体职责
1.遵循和完善公司实验室和车间管理相关规章制度,贯彻落实并实现安全生产和高效运行。
2.根据项目需求,统筹管理技术部实验室研究、车间生产,负责生产计划的编制,组织管理生产日程以确保按预期为项目提供优势技术和合格的细胞产品。
3.负责统筹管理质控部工作主要内容中的细胞产品的质量管理,确保细胞产品质量及保证实验室操作达到需求标准,保证生产过程GMP 符合性。
4.组织制定细胞制品研发方向、项目目标指标,审核项目立项方案及实施计划,提供技术指导与监控,评估阶段性研发成果及研发成果的技术转化和应用,包括知识产权申请、科技项目申报与管理。
5.负责统筹管理质控部、技术部有效进行实验室设备的管理、保养、维修等。保证实验室设备正常运转,参与实验室设备的采购,提供技术标准。
6.负责编制和执行技术生产预算,在确保有足够生产资源的前提下对技术成本费用进行有效控制。
7.负责研发生产部各部门团队建设,参与部门人员聘任、日常工作分配和指导、绩效管理和发展培训等相关事务。
8.与其他部门建立好合作关系,确保公司内部各相关环节的顺畅。负责新实验室员工的培训指导。
9.保障生产安全、人员安全、财产安全。负责处理实验室生产制备过程中的质量偏差等突发事件。
10.负责华南细胞库整体事务管理。
11.负责参加各种行业会议,吸引有意向客户来公司或细胞库参观。
12.华南细胞库客户接待参观任务,促单。
13.负责华南细胞库宣传工作,如科普视频制作,转发等。
14.完成总经理交办的其他任务。
相关要求:
1、具有丰富细胞治疗技术和产品开发成功经验;
2、具有细胞治疗质量管理体系管理经验;
3、有主导或参与干细胞或免疫细胞药物临床申报(IND申报)并获批经验的优先;
4、有主导或参与干细胞或免疫细胞研究者发起的临床研究项目(IIT)经验的优先;
5、有作为***发明人获得干细胞或免疫细胞类相关发明专利经验的优先;
6、有干细胞或免疫细胞衍生类产品开发并通过备案上市流通的组织经验的优先;
7、有非常好的技术讲座和团队管理能力;
8、对细胞行业充分热爱,从业年限高;
9、专业:细胞生物学、分子生物学、药学、医学等专业。

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