工作职责：
1、严格按照GCP等相关法规、临床试验方案、相关SOP开展临床研究工作；
2、建立和维护与各研究中心（包括研究者、伦理和机构）的良好合作关系；
3、临床试验研究者的初步筛选、独立伦理审查委员会的审批确认协调；
4、协助项目负责人完成各中心监查工作，组织和召开各类研究会议，完成对各部门关于CRA和CRC的宣传普及，为部门提供政策法规信息的培训；
5、对试验药品、物品、生物样本、设备、文件资料等的准备、发放和管理；
6、汇总临床试验发现问题，真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题，并积极解决；
7、完成其他上级领导交办的工作。

任职要求：
1、临床医学、医学检验、生物、药学相关专业的本科以上；
2、至少5年以上药物临床研究监查经验，有肿瘤Ⅰ期项目经验优先；
3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；
5、良好的组织协调能力，能够根据工作要求合理配置资源，有较强协调及计划执行能力；
6、具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力；
7、积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。