岗位职责:1.项目过程管理1.1.建立项目管理体系,跟踪项目里程碑进度1.2.监控项目执行状态,编制进度报告并提出风险预警1.3.组织协调项目例会,记录并跟踪会议决议执行情况1.4.维护项目文档管理系统,确保资料完整合规2.质量与合规支持2.1.协助内审工作,跟踪质量问题解决情况2.2.整理技术文档和质量记录,确保满足法规要求2.3.参与项目阶段评审,收集整理评审材料2.4.监督项目变更的执行与记录3.资源协调与沟通3.1.协调内外部资源,解决项目推进中的障碍3.2.作为客户联络窗口,及时传达需求与反馈3.3.跟进供应商交付情况,协助采购决策3.4.汇总各部门工作进展,促进信息高效流通4.管理支持工作4.1.协助制定项目计划与预算,监控成本支出4.2.管理重要会议与活动安排4.3.准备管理会议材料与商务文件4.4.跟进上级交办的重点工作,确保按时高质完成招聘要求:1.学历:985/211高校全日制本科学历,专业方向包括:生物医学工程、材料科学、生物工程/生物技术、药学/制药工程等2.经验:3年以上相关工作经验,医疗器械行业背景,有CDMO服务经历优先3.资质:持有ISO 13485内审员资格证书、PMP证书4.技能:熟练使用Office办公软件,具备基础数据分析能力5.语言能力:良好的英语读写说能力,能阅读英文技术文档和法规标准,具备基本英语口语沟通能力,能与外籍客户/供应商交流。公司福利:1、享有双休制度,五险一金,每天8小时工作制,还享有年假和节日假!还有丰厚的年终奖!2、每年一次旅游,每季度团建活动,不定期吃饭唱k聚会!3、连续在本司服务满3年,即可享受“翔康安居计划”——首套购房无息借款!!4、连续在本司服务满5/10年,公司将一次性给予上忠诚服务奖励!!