岗位职责：
1.负责建立、升版与设备、设施的相关SOP；新进设备调试完成后，编制相关SOP；确保设备维护体系SOP具有可操作性，与现场实际情况一致；确保设备SOP符合GMP规范要求；
2.负责制定主要生产设备年度维修、保养、检修计划，并组织安排实施；设备及仪器故障的排除，保证设备的良好使用，降低设备损耗与设备故障突发率；
3.负责不锈钢原液车间设备安装、调试、IOP/Q协助；新投入生产工艺设备维护文件编制与实施；
4.负责维修人员的工作安排、技术培训，确保维修人员技术能力满足岗位要求；
5.总结维修经验，协助相关部门进行设备改进、工艺改进等，为新设备采购提供参考意见；
6.参与公司厂房、设备的验证工作，能独立进行设备验证文件的起草、实施、培训工作；
7.负责所管辖车间的设备信息和档案管理、备件库存管理、固资盘点、设备现场状态巡检、协助计量和特种设备管理。


【任职资格】
1.大学本科以上，过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、电气工程等相关专业；
2.3年以上相关生物药药厂工作经验；具有良好的维修计划制定、执行和组织协调管理、应变能力；表现优秀者，经验可适当放宽至2年经验要求
3.了解生物药生产流程，熟悉药厂GMP管理，熟练运用CAD制图；
4.熟悉抗体药研发和生产的设备性能，有组织、实施过全厂性大修的工作经验；
5.有自控管理能力及经验；熟悉用电管理，及电路知识。具备处理生物药生产设备和研发仪器的大部分故障的现场经验，较全面的现场处置能力和外协资源。